Coágulos, sangrado y la vacuna AztraZeneca: ¿Deberías preocuparte?

Millones de personas en decenas de países han recibido la vacuna contra la covid-19 de la Universidad de Oxford AztraZeneca, tras los reportes de efectos adversos y ensayos anteriores realizados en decenas de miles de personas, se determinó que era segura.

Pero recientemente, la aparición de coágulos o trombos y sangrado anormal en un pequeño número de personas vacunadas, ha generado dudas sobre su seguridad en países europeos como: Estonia, Lituania, Italia, Noruega, Austria, Luxemburgo, Dinamarca e Islandia, aunque no se ha encontrado un vínculo causal entre la condición presentada por los pacientes y la vacuna.

Los reportes generaron que más de una decena de países suspendan parcial o totalmente el uso de la vacuna hasta que se investiguen a fondo los casos. La mayoría de los países dijeron que lo hacían a modo de precaución hasta que las principales agencias de salud puedan revisar que está causando estos sangrados.

En este sentido, el organismo europeo de control de los medicamentos está revisando un pequeño número de denuncias de hemorragias, coágulos de sangre y recuentos bajos de plaquetas en personas que han recibido la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) informó que hasta ahora no ha encontrado ninguna relación causal entre la vacuna y los incidentes. Por su parte, la Organización Mundial de la Salud, también sostuvo que no se ha demostrado que exista una relación por lo que llamó a la calma.

Sin embargo, al menos 13 Estados miembros de la Unión Europea, entre ellos Alemania, Francia e Italia, han suspendido el uso de la vacuna a la espera del resultado de la investigación de la EMA.

¿Qué ha pasado con la vacuna de AstraZeneca?

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Hasta la fecha se han administrado más de 45 millones de vacunas de COVID de todos los fabricantes en toda la UE y el Espacio Económico Europeo desde que comenzaron las vacunaciones hace casi tres meses.

La EMA está investigando los informes de 30 casos de trastornos sanguíneos inusuales entre 5 millones de personas que recibieron la vacuna de AstraZeneca.

El foco de atención principal de la Agencia Europea del Medicamento, está en los casos de coágulos sanguíneos en la cabeza, una enfermedad rara y difícil de tratar llamada trombosis venosa cerebral (TVC).

En Alemania, siete personas de entre 20 y 50 años han sido diagnosticadas con CVT hasta 16 días después de la vacunación, según el Instituto Paul Ehrlich (PEI), la autoridad nacional en materia de vacunas. Basándose en la tasa conocida de CVT en la población general, el PEI recibió un caso entre 1,6 millones.

¿Qué han dicho otros países?

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Gran Bretaña ha administrado más de 11 millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca y los informes de coágulos de sangre no fueron mayores de lo que habría ocurrido naturalmente. El organismo regulador de los medicamentos en Reino Unido instó a los británicos a seguir recibiendo sus vacunas, incluida la de AstraZeneca.

Entre tanto, Canadá indicó que los expertos sanitarios están seguros de que todas las vacunas COVID-19 que se administran en el país son seguras, incluida la de AstraZeneca.

Por este motivo, AstraZeneca dijo luego de una revisión de los datos de seguridad de más de 17 millones de personas vacunadas en el Reino Unido y la Unión Europea con su vacuna no había mostrado evidencia de un mayor riesgo de coágulos de sangre.

La serie de decisiones de suspender el uso de la vacuna AstraZeneca, sobre todo en países europeos se dio después de cuatro casos serios en Noruega, descritos en trabajadores de la salud menores de 50 años que fueron vacunados.

La mayoría desarrolló trombos (coágulos de sangre) o anormalidades de sangrado y presentaron bajo conteo de plaquetas, dijeron las autoridades sanitarias noruegas. Dos de ellos murieron de hemorragias cerebrales y otros dos fueron hospitalizados.

La muerte de una mujer de 60 años en Dinamarca y de un hombre de 57 años en Italia también suscitaron decisiones rápidas aunque ninguno de los fallecimientos ha sido investigado lo suficiente como para determinar si hay algún vínculo entre sus casos y la inyección que recibieron.

¿Qué se está investigando?

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Los investigadores de la Agencia Europea del Medicamento están comprobando si la frecuencia de las incidencias es mayor en la población vacunada que las tasas normales.

Estás estadísticas se extraen de la salud pública o de los registros de los seguros, se combina con un análisis médico de cada caso y con la información de la literatura científica.

Según, el jefe de control de seguridad de la EMA, Peter Arlett, añadió que la rareza de la trombosis venosa cerebral (TVC), significa que el organismo de control tendrá que basarse más en el análisis caso por caso que en los escasos datos estadísticos.

Una portavoz de la autoridad alemana en materia de vacunas, que forma parte de la investigación, dijo que la EMA no se pronunciaría sobre la causalidad.

En su lugar, la EMA evaluará la probabilidad de un mayor riesgo de la enfermedad y lo sopesará con los beneficios de la lucha contra el COVID-19 y el desahogo de los sistemas de salud.

Por ejemplo, las vacunas desarrolladas por Pfizer y Moderna se han relacionado con un mayor riesgo de anafilaxia (riesgo a sufrir una reacción alérgica a un químico), pero se siguen recomendando porque los beneficios superan los riesgos del efecto secundario, que puede tratarse.

El organismo regulador aseguró que por ahora sigue “firmemente convencido” de que el beneficio del producto supera cualquier riesgo.

¿Qué han demostrado las pruebas clínicas?

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AstraZeneca y los organismos reguladores europeos afirman que durante las pruebas en humanos no surgieron preocupaciones sobre los trastornos de la coagulación de la sangre.

El control de la seguridad después de la aprobación es clave porque los efectos secundarios extremadamente raros, o los que afectan sólo a un pequeño subgrupo de la población, son casi imposibles de identificar durante los ensayos clínicos.

¿Hay precedentes sobre la seguridad de las vacunas?

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En Japón, una recomendación gubernamental para el uso de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) para prevenir el cáncer de cuello uterino fue suspendida desde junio de 2013, debido a informes de medios de comunicación sobre un supuesto síndrome de dolor. La medida provocó críticas de la OMS.

Igualmente en Ucrania, la profunda desconfianza en las vacunas ha permitido que el sarampión se convierta en una epidemia. Las dudas sobre las vacunas tienen su origen en la corrupción y la desconfianza en la autoridad, pero también en una suspensión temporal del gobierno en 2008, cuando un joven de 17 años murió poco después de recibir una vacuna contra el sarampión y la rubéola.

Hasta el momento, las investigaciones no han determinado si la vacuna causó la muerte o un problema médico grave, porque en la mayoría de los casos eso no puede determinarse de manera concluyente. Pero los investigadores están considerando la historia clínica de los pacientes que presentaron problemas médicos similares antes de ser vacunada.

Los científicos también están estudiando los factores que pueden hacer que un grupo de personas sea más propenso a enfermarse. Especialmente, las personas mayores, a las que se ha dado prioridad en las campañas de vacunación en todo el mundo, tienen un mayor riesgo de desarrollar trombos que las personas más jóvenes.

Cada ministerio de salud lleva a cabo sus propias investigaciones y las autoridades sanitarias en dichos países esperan los resultados de las autopsias. En Italia, además, las autoridades han incautado dosis de la vacuna en la región Piamonte como parte de una investigación sobre la muerte de una maestra el fin de semana.

Lea También: Tercera ola de contagios por covid-19 amenaza a Alemania

Con Información de: Sumedico.lasillarota.com

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